Čína spoľahlivý výrobca vakcíny proti hepatitíde B

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd., ktorá vlastní značku RECVAX®, je výrobcom rekombinantnej vakcíny proti hepatitíde B Hansenula Polymorpha z Číny. Používame pokročilú technológiu, ktorá poskytuje bezpečnosť a spoľahlivosťočkovacie produktypre ľudí všetkých vekových kategórií, účinne chráni pred hepatitídou.

Čo je hepatitída B?

Hepatitída B je vírusové ochorenie pečene. Bez prevencie sa u približne 5 až 10 % infikovaných jedincov vyvinie chronické ochorenie pečene, čím sa zvýši ich celoživotné riziko cirhózy alebo rakoviny pečene. Je to veľmi hrozivá choroba. Očkovanie proti hepatitíde B má málo vedľajších účinkov a účinne chráni príjemcov, preto sa odporúča včasné očkovanie.

Prevencia rakoviny pečene

Očkovanie proti hepatitíde B je primárnym preventívnym opatrením pre etiológiu rakoviny pečene!

Chronická infekcia HBV je najvýznamnejšou príčinou rakoviny pečene v našej krajine, pričom asi 85 % pacientov s rakovinou pečene je nositeľmi HBV. Podľa WHO bolo v roku 2019 na celom svete približne 296 miliónov ľudí s chronickou infekciou HBV a približne 820 000 ľudí zomrelo na zlyhanie pečene, cirhózu alebo primárnu rakovinu pečene spôsobenú infekciou HBV.

„Odborný konsenzus o primárnej prevencii rakoviny pečene v Číne“ v roku 2018 poukázal na to, že po vylúčení faktorov, ako je vek a pohlavie, v porovnaní s tými, ktorí sú HBsAg aj HBeAg negatívni, je relatívne riziko rakoviny pečene u tých, ktorí sú HBsAg pozitívni, 9,6 a u tých, ktorí sú HBsAg aj HBeAg pozitívne, je relatívne riziko 60.

Imunizácia je najúspornejší a najefektívnejší prostriedok na kontrolu a dokonca eradikáciu infekčných chorôb!

Náš produkt

Dcérska spoločnosť AIM Vaccine, AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. nezávisle vyvinula RECVAX® Recombinant Hepatitis B Vaccine (Hansenula Polymorpha).

Vďaka prijatiu prvej domácej a medzinárodne poprednej rekombinantnej expresnej technologickej platformy Hansenula Polymorpha a patentovanej adjuvantnej technológie dosiahol vynikajúce imunitné účinky, dokonca prekonal rovnakú dávku dovážaných produktov a dokonca aj domáce viacdávkové produkty.

Predstavenie produktu

AIM Honesty RECVAX®

[Zloženie a popis]

Tento produkt sa pripravuje purifikáciou povrchového antigénu vírusu hepatitídy B (HBsAg) exprimovaného rekombinantnými kvasinkami Hansenula Polymorpha a pridaním hliníkového adjuvans. Je to mliečne biela suspenzia, ktorá sa dá v dôsledku vyzrážania vrstviť a ľahko pretrepávať a dispergovať.

Účinná látka:povrchový antigén vírusu hepatitídy B.

Pomocné látky:hydroxid hlinitý, chlorid sodný.

[Očkované subjekty]

Táto vakcína je indikovaná pre osoby citlivé na hepatitídu B, najmä pre tých, ktorí: (1) Novorodenci, najmä matky, sú HBsAg a HBeAg pozitívni. (2) Zdravotnícky personál vykonávajúci zdravotnícke práce a laboratórny personál vystavený krvi.

[Akcie a použitie]

Očkovanie stimuluje imunitu proti vírusu hepatitídy B. Používa sa na prevenciu hepatitídy B.

[Nariadenie]

0,5 ml na injekčnú liekovku (injekčnú liekovku), 0,5 ml na dávku pre človeka s obsahom 10 μg alebo 20 μg HBsAg.

[Imunizačné postupy a dávky]

(1) bol intramuskulárne injikovaný do deltového svalu hornej časti ramena.

(2) Očkovacia schéma sú tri dávky podávané v 0., 1. a 6. mesiaci a novorodenci dostanú prvú dávku očkovacej látky do 24 hodín po narodení, vždy jednu dávku.

[Nežiaduce reakcie]

Časté nežiaduce reakcie: Bolesť a citlivosť možno pociťovať v mieste vpichu do 24 hodín po očkovaní a vo väčšine prípadov spontánne vymiznú do 2 až 3 dní.

Zriedkavé nežiaduce reakcie:

(1) Prechodné febrilné reakcie sa môžu vyskytnúť u očkovaných osôb do 72 hodín po očkovaní a vo všeobecnosti pretrvávajú 1 až 2 dni a spontánne ustúpia.

(2) Mierne až stredné začervenanie, opuch a bolesť v mieste očkovania. Vo všeobecnosti trvá 1 až 2 dni a spontánne ustúpi bez liečby.

Veľmi zriedkavé nežiaduce reakcie:

(1) Indurácia sa môže vyskytnúť v mieste očkovania a vo všeobecnosti sa spontánne absorbuje za 1 až 2 mesiace.

(2) Lokálne aseptické hnisanie: Hnis sa spravidla opakovane odsaje injekčnou striekačkou a v ťažkých prípadoch (ulcerácia) je potrebné ranu roztiahnuť, aby sa odstránilo nekrotické tkanivo, čo trvá dlhšie a môže sa konečne vstrebať a zahojiť.

(3) Alergické reakcie: alergická vyrážka, Arthurova reakcia. Arthurova reakcia sa vo všeobecnosti objavuje asi 10 dní po inokulácii, lokálne začervenanie a opuch pretrvávajú dlho a na systémovú a lokálnu liečbu možno použiť tuhé alkoholy.

(4) Anafylaktický šok: Vo všeobecnosti sa vyskytuje do 1 hodiny po injekcii vakcíny a mal by sa liečiť včasnou injekciou adrenalínu a inými záchrannými opatreniami.

[Nevyhýbajte sa]

(1) Známa precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku vakcíny, vrátane pomocných látok, formaldehydu a kvasiniek.

(2) Pacienti trpiaci akútnymi chorobami, ťažkými chronickými chorobami, akútnymi záchvatmi chronických chorôb a horúčkou;

(3) Tehotné ženy.

(4) na nekontrolovanú epilepsiu a iné progresívne neurologické ochorenia;

[Prevencia]

(1) Používajte opatrne u pacientov s nasledujúcimi stavmi: rodinná a individuálna anamnéza kŕčov, chronické ochorenia, epilepsia v anamnéze a alergická konštitúcia.

(2) Pri použití by sa mala dobre pretrepať a nemala by sa použiť, ak sa v nej nachádzajú zrazeniny, ktoré sa nerozptyľujú, cudzie telesá, praskliny vo fľaštičke s vakcínou alebo nejasné štítky.

(3) Fľaštičky s očkovacou látkou by sa mali použiť ihneď po otvorení.

(4) V prípade občasných závažných alergických reakcií by mali byť k dispozícii lieky, ako je adrenalín. Tí, ktorí dostávajú injekciu, by mali byť pozorovaní v teréne najmenej 30 minút po injekcii.

(5) Ak sa po prvej injekcii vyskytnú abnormálne stavy, ako je vysoká horúčka a kŕče, druhá injekcia sa vo všeobecnosti už nepodáva a u dojčiat s blokádou matky a plodu by po druhej a tretej injekcii malo nasledovať odporúčanie lekára.

(6) Zmrazovanie je prísne zakázané.

[Balík a skladovanie]

Uchovávajte a prepravujte pri teplote 2-8 °C, chráňte pred svetlom.

Obal balenia: Vnútorné obalové materiály sú injekčné liekovky, ampulky a naplnené injekčné striekačky, injekčné liekovky: 0,5 ml x 1 injekčná liekovka/škatuľka, 0,5 ml x 3 injekčné liekovky/škatuľka, 0,5 ml x 30 injekčných liekoviek/škatuľka; ampulky: 0,5 ml x 3 injekčné liekovky/škatuľka, 0,5 ml x 9 injekčných liekoviek/škatuľka; naplnené injekčné striekačky: 0,5 ml × 1 injekčná liekovka/škatuľka.

Doba účinnosti: Injekčné liekovky: 36 mesiacov, ampulky: 24 mesiacov, naplnené injekčné striekačky: 36 mesiacov.

Špecifikácia produktu

V porovnaní s inými technickými cestami boli RECVAX® vyrobené s prísnejším štandardom liekopisu, ktorý zlepšiť kvalitu a bezpečnosť produktu.

Charakteristické porovnanie

Aplikácia produktu

Patentovaná adjuvantná technológia RECVAX® prostredníctvom technológie adsorpcie in situ vytvára „antigénovú banku“ v Po vstupe produktu do tela, stabilné uvoľňovanie antigénov, predlžovanie trvania účinku antigénu, zohráva úlohu pri zosilnení stimulácie imunitnej odpovede a zlepšení imunogenicity.

Vakcína proti hepatitíde B Hansenula Polymorpha série RECVAX® je na trhu už 20 rokov a zahŕňa 31 provincie, mestá a autonómne oblasti v krajine s celkovým trhovým využitím takmer 500 miliónov dávok, poskytovanie imunizačných plánov pre takmer 80 % novorodencov v krajine.

Štúdia pod vedením akademika Li Lanjuana hodnotila posilňovaciu imunizáciu u 5- až 15-ročných detí so štyrmi rôzne vakcíny proti hepatitíde B. Po 0-1-6-mesačnej posilňovacej sérii s 10 μg vakcíny RECVAX® (Hansenula-kvasinka), miera séropozitívnosti anti-HBs 1, 5 a 8 rokov po posilňovacej dávke dosiahla 83,4 %, čo je najviac spomedzi všetkých štyroch vakcín hodnotené.

Profesionálne a moderné výrobné dielne sú základným kameňom vysoko kvalitných produktov!