AIM Honor (Ningbo) BiofarmaceutikumCo., Ltd.je výrobcom a dodávateľom lyofilizovanej vakcíny proti besnote Vero Cell na humánne použitie. Podporujeme hromadný nákup a cezhraničné dodávky produktov, aby sme boli bezpečné a efektívneočkovacie produktyzákazníkom na celom svete.

Čo je vakcína proti besnote?

Vakcína proti besnote je biologický produkt používaný na prevenciu infekcie vírusom besnoty. Stimuluje telo k produkcii špecifických protilátok, ktoré neutralizujú napadajúci vírus besnoty, čím sa znižuje riziko ochorenia (úmrtnosť na besnotu je takmer 100% a očkovanie je kľúčovým preventívnym opatrením).

História používania

Vakcínu proti besnote vynašiel francúzsky vedec Louis Pasteur v roku 1885. Prvýkrát ju použili na Josephovi Meisterovi, 9-ročnom chlapcovi, ktorý bol pohryzený besným psom, čím úspešne zachránil život šťastnému dieťaťu – ide o najskoršie zaznamenané použitie vakcíny proti besnote v histórii ľudstva.

V polovici 20. storočia boli vyvinuté inaktivované vakcíny proti besnote, ktoré riešili otázky bezpečnosti oslabených živých vakcín a stali sa hlavným prúdom pre humánne použitie.

V 80. rokoch 20. storočia s rozmachom technológie genetického inžinierstva vstúpili rekombinantné vakcíny proti besnote do fázy výskumu a vývoja a v 90. rokoch boli postupne uvedené na trh, čím sa ďalej zlepšila bezpečnosť a imunogenicita.

K dnešnému dňu zostávajú inaktivované vakcíny globálnym hlavným prúdom pre humánne použitie, zatiaľ čo geneticky upravené vakcíny rýchlo získavajú na popularite vďaka svojim výhodám. "Päťdávková schéma" a "2-1-1 schéma" sa stali štandardizovanými vakcinačnými postupmi na postexpozičnú profylaxiu.

Klasifikácia (podľa technickej cesty)

Inaktivovaná vakcína: Hlavný typ, vyrobený z inaktivovaných kmeňov vírusu besnoty. Vyznačuje sa vysokou bezpečnosťou a stabilnou imunogenicitou, vhodný pre ľudí aj zvieratá.

Atenuovaná živá vakcína: Vyrába sa oslabením virulencie vírusu besnoty. Má silnú imunogenicitu, ale o niečo nižšiu bezpečnosť ako inaktivované vakcíny a väčšinou sa používa na imunizáciu zvierat (v niektorých regiónoch zriedkavo na použitie u ľudí).

Geneticky upravená vakcína: Exprimuje vírusové antigény (ako je glykoproteín G) prostredníctvom technológie genetickej rekombinácie. Má vysokú čistotu, mierne vedľajšie účinky a v posledných rokoch ide o smer vývoja (napr. vakcíny exprimované CHO bunkami).

Kľúčové rozdiely medzi rôznymi typmi vakcín proti besnote

Bežné otázky a riešenia

Je ešte užitočné nechať sa zaočkovať viac ako 24 hodín po uhryznutí psom?

Áno! Pokiaľ sa neobjavia žiadne príznaky, dajte sa čo najskôr zaočkovať. Pri ťažkej expozícii by sa mal imunoglobulín proti besnote (RIG) podávať injekčne súčasne – nevzdávajte sa očkovania kvôli oneskorenému načasovaniu.

Je normálne po očkovaní pociťovať začervenanie, opuch alebo horúčku nízkeho stupňa?

Ide o normálne lokálne/systémové reakcie (výskyt: približne 10 % – 20 %), ktoré zvyčajne ustúpia samy do 1 – 2 dní bez špeciálnej liečby. Pri vysokej horúčke alebo alergiách okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Môžu byť očkované tehotné alebo dojčiace ženy?

Áno! Vakcíny proti besnote (inaktivované alebo geneticky upravené) nemajú žiadne nepriaznivé účinky na plody alebo dojčatá. V prípade expozície uprednostnite očkovanie.

Môže sa po ukončení očkovania vyskytnúť besnota?

Je extrémne zriedkavé (napr. latencia vírusu pred očkovaním, závažná expozícia bez RIG). Po štandardizovanom očkovaní miera ochrany presahuje 99 %.

Ak bolo domáce zviera očkované, musím sa ešte dať zaočkovať, ak ho poškriabe?

Áno! Miera ochrany zvieracích vakcín nie je 100% a prenos vírusu nemožno úplne vylúčiť. Dodržujte postup očkovania po expozícii.

Ak máte ďalšie potreby alebo otázky, neváhajte nás kontaktovať prostredníctvominternational@aimbio.com

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd., ktorá vlastní značku RECVAX®, je výrobcom rekombinantnej vakcíny proti hepatitíde B Hansenula Polymorpha z Číny. Používame pokročilú technológiu, ktorá poskytuje bezpečnosť a spoľahlivosťočkovacie produktypre ľudí všetkých vekových kategórií, účinne chráni pred hepatitídou.

Čo je hepatitída B?

Hepatitída B je vírusové ochorenie pečene. Bez prevencie sa u približne 5 až 10 % infikovaných jedincov vyvinie chronické ochorenie pečene, čím sa zvýši ich celoživotné riziko cirhózy alebo rakoviny pečene. Je to veľmi hrozivá choroba. Očkovanie proti hepatitíde B má málo vedľajších účinkov a účinne chráni príjemcov, preto sa odporúča včasné očkovanie.

Prevencia rakoviny pečene

Očkovanie proti hepatitíde B je primárnym preventívnym opatrením pre etiológiu rakoviny pečene!

Chronická infekcia HBV je najvýznamnejšou príčinou rakoviny pečene v našej krajine, pričom asi 85 % pacientov s rakovinou pečene je nositeľmi HBV. Podľa WHO bolo v roku 2019 na celom svete približne 296 miliónov ľudí s chronickou infekciou HBV a približne 820 000 ľudí zomrelo na zlyhanie pečene, cirhózu alebo primárnu rakovinu pečene spôsobenú infekciou HBV.

„Odborný konsenzus o primárnej prevencii rakoviny pečene v Číne“ v roku 2018 poukázal na to, že po vylúčení faktorov, ako je vek a pohlavie, v porovnaní s tými, ktorí sú HBsAg aj HBeAg negatívni, je relatívne riziko rakoviny pečene u tých, ktorí sú HBsAg pozitívni, 9,6 a u tých, ktorí sú HBsAg aj HBeAg pozitívne, je relatívne riziko 60.

Imunizácia je najúspornejší a najefektívnejší prostriedok na kontrolu a dokonca eradikáciu infekčných chorôb!

Náš produkt

Dcérska spoločnosť AIM Vaccine, AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. nezávisle vyvinula RECVAX® Recombinant Hepatitis B Vaccine (Hansenula Polymorpha).

Vďaka prijatiu prvej domácej a medzinárodne poprednej rekombinantnej expresnej technologickej platformy Hansenula Polymorpha a patentovanej adjuvantnej technológie dosiahol vynikajúce imunitné účinky, dokonca prekonal rovnakú dávku dovážaných produktov a dokonca aj domáce viacdávkové produkty.

Predstavenie produktu

AIM Honesty RECVAX®

[Zloženie a popis]

Tento produkt sa pripravuje purifikáciou povrchového antigénu vírusu hepatitídy B (HBsAg) exprimovaného rekombinantnými kvasinkami Hansenula Polymorpha a pridaním hliníkového adjuvans. Je to mliečne biela suspenzia, ktorá sa dá v dôsledku vyzrážania vrstviť a ľahko pretrepávať a dispergovať.

Účinná látka:povrchový antigén vírusu hepatitídy B.

Pomocné látky:hydroxid hlinitý, chlorid sodný.

[Očkované subjekty]

Táto vakcína je indikovaná pre osoby citlivé na hepatitídu B, najmä pre tých, ktorí: (1) Novorodenci, najmä matky, sú HBsAg a HBeAg pozitívni. (2) Zdravotnícky personál vykonávajúci zdravotnícke práce a laboratórny personál vystavený krvi.

[Akcie a použitie]

Očkovanie stimuluje imunitu proti vírusu hepatitídy B. Používa sa na prevenciu hepatitídy B.

[Nariadenie]

0,5 ml na injekčnú liekovku (injekčnú liekovku), 0,5 ml na dávku pre človeka s obsahom 10 μg alebo 20 μg HBsAg.

[Imunizačné postupy a dávky]

(1) bol intramuskulárne injikovaný do deltového svalu hornej časti ramena.

(2) Očkovacia schéma sú tri dávky podávané v 0., 1. a 6. mesiaci a novorodenci dostanú prvú dávku očkovacej látky do 24 hodín po narodení, vždy jednu dávku.

[Nežiaduce reakcie]

Časté nežiaduce reakcie: Bolesť a citlivosť možno pociťovať v mieste vpichu do 24 hodín po očkovaní a vo väčšine prípadov spontánne vymiznú do 2 až 3 dní.

Zriedkavé nežiaduce reakcie:

(1) Prechodné febrilné reakcie sa môžu vyskytnúť u očkovaných osôb do 72 hodín po očkovaní a vo všeobecnosti pretrvávajú 1 až 2 dni a spontánne ustúpia.

(2) Mierne až stredné začervenanie, opuch a bolesť v mieste očkovania. Vo všeobecnosti trvá 1 až 2 dni a spontánne ustúpi bez liečby.

Veľmi zriedkavé nežiaduce reakcie:

(1) Indurácia sa môže vyskytnúť v mieste očkovania a vo všeobecnosti sa spontánne absorbuje za 1 až 2 mesiace.

(2) Lokálne aseptické hnisanie: Hnis sa spravidla opakovane odsaje injekčnou striekačkou a v ťažkých prípadoch (ulcerácia) je potrebné ranu roztiahnuť, aby sa odstránilo nekrotické tkanivo, čo trvá dlhšie a môže sa konečne vstrebať a zahojiť.

(3) Alergické reakcie: alergická vyrážka, Arthurova reakcia. Arthurova reakcia sa vo všeobecnosti objavuje asi 10 dní po inokulácii, lokálne začervenanie a opuch pretrvávajú dlho a na systémovú a lokálnu liečbu možno použiť tuhé alkoholy.

(4) Anafylaktický šok: Vo všeobecnosti sa vyskytuje do 1 hodiny po injekcii vakcíny a mal by sa liečiť včasnou injekciou adrenalínu a inými záchrannými opatreniami.

[Nevyhýbajte sa]

(1) Známa precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku vakcíny, vrátane pomocných látok, formaldehydu a kvasiniek.

(2) Pacienti trpiaci akútnymi chorobami, ťažkými chronickými chorobami, akútnymi záchvatmi chronických chorôb a horúčkou;

(3) Tehotné ženy.

(4) na nekontrolovanú epilepsiu a iné progresívne neurologické ochorenia;

[Prevencia]

(1) Používajte opatrne u pacientov s nasledujúcimi stavmi: rodinná a individuálna anamnéza kŕčov, chronické ochorenia, epilepsia v anamnéze a alergická konštitúcia.

(2) Pri použití by sa mala dobre pretrepať a nemala by sa použiť, ak sa v nej nachádzajú zrazeniny, ktoré sa nerozptyľujú, cudzie telesá, praskliny vo fľaštičke s vakcínou alebo nejasné štítky.

(3) Fľaštičky s očkovacou látkou by sa mali použiť ihneď po otvorení.

(4) V prípade občasných závažných alergických reakcií by mali byť k dispozícii lieky, ako je adrenalín. Tí, ktorí dostávajú injekciu, by mali byť pozorovaní v teréne najmenej 30 minút po injekcii.

(5) Ak sa po prvej injekcii vyskytnú abnormálne stavy, ako je vysoká horúčka a kŕče, druhá injekcia sa vo všeobecnosti už nepodáva a u dojčiat s blokádou matky a plodu by po druhej a tretej injekcii malo nasledovať odporúčanie lekára.

(6) Zmrazovanie je prísne zakázané.

[Balík a skladovanie]

Uchovávajte a prepravujte pri teplote 2-8 °C, chráňte pred svetlom.

Obal balenia: Vnútorné obalové materiály sú injekčné liekovky, ampulky a naplnené injekčné striekačky, injekčné liekovky: 0,5 ml x 1 injekčná liekovka/škatuľka, 0,5 ml x 3 injekčné liekovky/škatuľka, 0,5 ml x 30 injekčných liekoviek/škatuľka; ampulky: 0,5 ml x 3 injekčné liekovky/škatuľka, 0,5 ml x 9 injekčných liekoviek/škatuľka; naplnené injekčné striekačky: 0,5 ml × 1 injekčná liekovka/škatuľka.

Doba účinnosti: Injekčné liekovky: 36 mesiacov, ampulky: 24 mesiacov, naplnené injekčné striekačky: 36 mesiacov.

Špecifikácia produktu

V porovnaní s inými technickými cestami boli RECVAX® vyrobené s prísnejším štandardom liekopisu, ktorý zlepšiť kvalitu a bezpečnosť produktu.

Charakteristické porovnanie

Aplikácia produktu

Patentovaná adjuvantná technológia RECVAX® prostredníctvom technológie adsorpcie in situ vytvára „antigénovú banku“ v Po vstupe produktu do tela, stabilné uvoľňovanie antigénov, predlžovanie trvania účinku antigénu, zohráva úlohu pri zosilnení stimulácie imunitnej odpovede a zlepšení imunogenicity.

Vakcína proti hepatitíde B Hansenula Polymorpha série RECVAX® je na trhu už 20 rokov a zahŕňa 31 provincie, mestá a autonómne oblasti v krajine s celkovým trhovým využitím takmer 500 miliónov dávok, poskytovanie imunizačných plánov pre takmer 80 % novorodencov v krajine.

Štúdia pod vedením akademika Li Lanjuana hodnotila posilňovaciu imunizáciu u 5- až 15-ročných detí so štyrmi rôzne vakcíny proti hepatitíde B. Po 0-1-6-mesačnej posilňovacej sérii s 10 μg vakcíny RECVAX® (Hansenula-kvasinka), miera séropozitívnosti anti-HBs 1, 5 a 8 rokov po posilňovacej dávke dosiahla 83,4 %, čo je najviac spomedzi všetkých štyroch vakcín hodnotené.

Profesionálne a moderné výrobné dielne sú základným kameňom vysoko kvalitných produktov!

Vakcína AIMje profesionálny výrobca a dodávateľ diploidných buniek proti hepatitíde A v Číne, používame pokročilé technológie; v priebehu rokov neustále rozširujemenaše potrubieproduktov, pretože máme silné výrobné a inovačné schopnosti.

Čo je vakcína proti hepatitíde A?

Vakcína proti hepatitíde A je inaktivovaná vírusová vakcína, ktorá stimuluje telo k produkcii ochranných protilátok proti vírusu hepatitídy A (HAV), čím zabraňuje infekcii a rozvoju hepatitídy A.

Zvyčajne sa podáva ako 2-dávková séria (úvodná dávka + posilňovacia dávka o 6–12 mesiacov neskôr) na dlhodobú imunitu a odporúča sa deťom, cestujúcim do vysoko rizikových oblastí a osobám so zvýšeným rizikom expozície HAV.

Prečo potrebujeme vakcíny špeciálne proti hepatitíde A?

Vakcíny proti hepatitíde A sú nevyhnutné, pretože vírus hepatitídy A (HAV) spôsobuje akútnu infekciu pečene s potenciálne závažnými príznakmi (žltačka, poškodenie pečene, dokonca fulminantná hepatitída u vysoko rizikových skupín) a ľahko sa šíri fekálno-orálnou cestou (kontaminované potraviny/voda, blízky kontakt) bez špecifického vyliečenia infekcie.

Očkovanie je najefektívnejší spôsob, ako vybudovať dlhodobú aktívnu imunitu proti HAV, zabrániť infekcii, zastaviť šírenie vírusu v komunitách a eliminovať riziko život ohrozujúcich pečeňových komplikácií – najmä u detí, starších ľudí a ľudí s už existujúcim ochorením pečene, ktorí sú náchylnejší na vážne následky HAV.

Aké sú rozdiely medzi inaktivovanou vakcínou proti hepatitíde A a živou oslabenou vakcínou proti hepatitíde A?

Uveďte výhody vakcíny proti hepatitíde A, ktorú vyrába AIM Action

Vakcína proti ľudskej diploidnej hepatitíde A vyrobená spoločnosťou AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. – inaktivovaná vakcína proti hepatitíde A (ľudské diploidné bunky) – používa ako kultivačné médium medzinárodne uznávané bezpečné ľudské diploidné bunky (KMB17), čím sa eliminuje potenciálna vírusová kontaminácia a tumorigénne riziká spojené s bunkami získanými zo zvierat. Predstavuje pokročilú technológiu výroby vakcín novej generácie, ktorá je čistejšia a bezpečnejšia.

Základné vlastnosti: Zaistenie bezpečnosti na báze ľudských buniek

1. Čistota, eliminácia rizík živočíšneho pôvodu: Táto vakcína, vyrobená z ľudských diploidných buniek, sa úplne vyhýba potenciálnym neznámym patogénom alebo xenogénnym proteínom vneseným živočíšnymi bunkami, ako sú kuracie embryá alebo obličky škrečkov, čím sa zabezpečuje čistota od zdroja.

2. Dokonalá bezpečnosť: Ľudská diploidná bunková matrica sa na celom svete bezpečne používa už desaťročia, široko používaná v špičkových vakcínach, ako je besnota, ovčie kiahne atď., a jej bezpečnosť bola klinicky overená počas dlhého obdobia.

3. Imunitná odpoveď je prirodzenejšia: Vírus sa kultivuje v ľudských bunkách a jeho antigénna štruktúra sa približuje tvaru, ktorý telo rozpozná počas prirodzenej infekcie, čo môže vyvolať vyváženejšiu a trvalejšiu imunitnú ochranu.

4. Širšia použiteľnosť: Vďaka svojmu vysokému bezpečnostnému profilu poskytuje možnosť očkovania pre širší okruh ľudí, vrátane ľudí s oslabeným imunitným systémom, bez obáv z alergií zo zvierat.

Inaktivovaná vakcína proti hepatitíde A od spoločnosti AIM Action, ktorá bola uvedená na zoznam 1. júna 2003, je jedným z prvých výrobcov inaktivovaných vakcín, ktorý obsadil trh v Číne.

Po viac ako 20 rokoch bol AIM Action HAV testovaný a pozitívne prispel k eliminácii vírusovej hepatitídy v Číne.

Táto vakcína ponúka presné dávkovanie pre dospelých (nad 15 rokov) aj deti (vo veku 1-15 rokov vrátane 15 rokov). Po absolvovaní dvoch plných dávok navodzuje dlhodobé alebo dokonca celoživotné ochranné protilátky, ktoré účinne blokujú prenos vírusu.

Vakcína proti hepatitíde A pre deti

Inaktivovaná vakcína proti hepatitíde A (ľudské diploidné bunky) vyvinutá pre jemnú detskú konštitúciu a rýchlo sa rozvíjajúci imunitný systém, vyrábaná spoločnosťou AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. S využitím medzinárodne certifikovanej ľudskej diploidnej bunkovej kultúry a technológie inaktivácie poskytuje dlhotrvajúcu ochranu deťom vo veku 1-15 rokov (vrátane 15-ročných).

[Názov lieku]

Generický názov: Vakcína proti hepatitíde A (ľudské diploidné bunky), inaktivovaná

[Komponenty a popis]

Inaktivovaná vakcína proti hepatitíde A je prípravok vyrobený z vírusu hepatitídy A (HAV) kmeňa LV8 pestovaného v ľudských diploidných bunkách kmeňa KMB17. Po kultivácii a zbere sa vírusová suspenzia purifikuje a inaktivuje. Na prípravu vakcíny sa pridá určité množstvo hliníkového adjuvans. Je to mierne mliečno-biela suspenzia. Môže sa vytvoriť stratifikovaná zrazenina, ktorá sa môže rozptýliť trepaním.

Aktívna zložka: Inaktivovaný vírus hepatitídy A.

Pomocné látky: Hydroxid hlinitý, 2-fenoxyetanol, glycín, hydrogénsiričitan sodný, hydroxid sodný a fyziologický roztok pufrovaný fosforečnanom (PBS).

[Vhodné]

Jedinci náchylní na hepatitídu A vo veku 1-15 rokov (vrátane 15-ročných).

[Akcia a použitie]

Produkt môže u príjemcov po imunizácii vyvolať imunitu proti vírusu hepatitídy A. Používa sa na prevenciu hepatitídy A.

[Sila]

0,5 ml na injekčnú liekovku alebo injekčnú striekačku, 0,5 ml na jednu ľudskú dávku pre deti s obsahom 320 EU antigénu vírusu hepatitídy A.

[Podávanie a dávkovanie]

(1) Pred použitím dobre pretrepte. Aplikujte jednu ľudskú dávku im. do deltoidnej časti laterálnej hornej časti ramena.

(2) Oprávneným osobám vo veku 1-15 rokov (vrátane 15-ročných) by sa mala podať pediatrická dávka. Jedna dávka vakcíny sa používa na primárnu imunizáciu a 1 dávka vakcíny na posilňovaciu imunizáciu v 6-mesačných intervaloch. Každá dávka je 0,5 ml.

[Úložisko]

Výrobok skladujte a odosielajte pri teplote 2-8 °C, chráňte pred svetlom.

[balenie]

Tento produkt je balený v naplnenej injekčnej striekačke alebo injekčnej liekovke s 1 injekčnou liekovkou alebo injekčnou striekačkou v malej škatuľke.

[Doba platnosti]

36 mesiacov.

Vakcína proti hepatitíde A pre dospelých

AIM Action Adult Hepatitis A Vaccine je preventívny prípravok špeciálne optimalizovaný pre vlastnosti imunitného systému jedincov starších ako 15 rokov. Na rozdiel od pediatrických prípravkov tento produkt obsahuje 640 EU antigénu vírusu hepatitídy A na 1,0 ml. Toto klinicky overené dávkovanie účinne stimuluje dospelý organizmus k produkcii dostatočných a dlhotrvajúcich ochranných protilátok. Dospelí čelia relatívne vyšším rizikám expozície v dôsledku pracovného stresu, častých sociálnych interakcií a zvýšeného cestovania. Vakcína so zameraním na „silnú ochranu a pohodlné podávanie“ poskytuje spoľahlivé „poistenie pečene“ prostredníctvom dvojdávkového režimu (0 a 6 mesiacov), čím sa ochrana zdravia hladko integruje do moderného života.

[Názov lieku]

Generický názov: Vakcína proti hepatitíde A (ľudské diploidné bunky), inaktivovaná

[Komponenty a popis]

Inaktivovaná vakcína proti hepatitíde A je prípravok vyrobený z vírusu hepatitídy A (HAV) kmeňa LV8 pestovaného v ľudských diploidných bunkách kmeňa KMB17. Po kultivácii a zbere sa vírusová suspenzia purifikuje a inaktivuje. Na prípravu vakcíny sa pridá určité množstvo hliníkového adjuvans. Ide o mierne mliečnobielu suspenziu. Môže sa vytvoriť stratifikovaná zrazenina, ktorá sa môže rozptýliť trepaním.

Aktívna zložka: Inaktivovaný vírus hepatitídy A.

Pomocné látky: hydroxid hlinitý, 2-fenoxyetanol, glycín, hydrogénsiričitan sodný, hydroxid sodný a fyziologický roztok pufrovaný fosforečnanom (PBS).

[Vhodné]

Jedinci náchylní na hepatitídu A vo veku nad 15 rokov (okrem 15-ročných).

[Sila]

1,0 ml na injekčnú striekačku, 1,0 ml na jednu ľudskú dávku pre dospelých, s obsahom 640 EU antigénu vírusu hepatitídy A.

[Podávanie a dávkovanie]

(1) Pred použitím dobre pretrepte. Vpichnite jednu ľudskú dávku IM do deltovej oblasti zavádzania laterálnej hornej časti ramena.

(2) Oprávneným osobám starším ako 15 rokov (okrem 15-ročných) by sa mala podať dávka pre dospelých s 1 dávkou očkovacej látky na počiatočnú imunizáciu a 1 dávkou očkovacej látky na posilňovaciu imunizáciu v 6-mesačných intervaloch. Každá dávka je 1,0 ml.

AIM Persistence Biopharmaceutical Co., Ltd.je výrobcom vakcíny proti meningokokom a spoľahlivým partnerom so silnými schopnosťami výskumu a vývoja, vďaka čomu je dôstojným dlhodobým spolupracovníkom. nášvakcína poskytujeochrana proti štyrom typom infekcií jednou dávkou, ktorá účinne predchádza zložitým scenárom infekcie a ponúka komplexnejšiu ochranu.

Čo je meningokoková polysacharidová vakcína ACYW135?

ACYW135 Meningokoková polysacharidová vakcína je preventívny biologický prípravok používaný na prevenciu epidemickej cerebrospinálnej meningitídy (označovanej ako „meningitída“).

Jeho hlavnou funkciou je odolať invázii Neisseria meningitidis štyroch séroskupín A, C, Y a W135, vybudovať komplexnú imunitnú ochrannú bariéru pre citlivé skupiny a znížiť výskyt, závažné prípady a úmrtnosť meningitídy.

Nebezpečenstvo meningitídy

Epidemická cerebrospinálna meningitída je akútne respiračné infekčné ochorenie spôsobené Neisseria meningitidis, ktoré sa prenáša hlavne priamo kvapôčkami, ako je kašeľ a kýchanie, pričom zdrojom infekcie sú pacienti a nosiči.

Ochorenie má akútny nástup a rýchle zmeny, ktoré môžu v ťažkých prípadoch viesť k smrti do 24 hodín od začiatku. Aj keď sa vyliečia, niektorí pacienti môžu zanechať následky, ako je poškodenie mozgu, strata sluchu a mentálna retardácia, ktoré sú mimoriadne škodlivé pre ľudské zdravie, najmä pre rast a vývoj detí a dospievajúcich.

Základné informácie o produkte

AIM Persistence – Xin'er Cong®

Zloženie a vlastnosti Tento produkt je vyrobený z kultivačnej tekutiny skupiny A, C, Y a W135 Neisseria meningitidis a kapsulové polysacharidové antigény sú extrahované a čistené oddelene, zmiešané a potom lyofilizované s laktózou ako stabilizátorom. Je to biela nadýchaná látka a po rekonštitúcii s dodaným riedidlom sa stáva bezfarebnou a čírou tekutinou.

Aktívne zložky:Každá ľudská dávka tejto vakcíny obsahuje 50 μg polysacharidu z kapsúl skupiny A, C, Y a W135.

Pomocné látky:Každá dávka pre človeka obsahuje 10,0 mg laktózy.

Riedidlo vakcíny:Sterilný a apyrogénny PBS.

Cieľ očkovania

V súčasnosti sa odporúča používať len u vysoko rizikových skupín detí starších ako 2 roky a dospelých v nasledovnom rozsahu:

1. Tí, ktorí cestujú alebo žijú v rizikových oblastiach, ako je pás africkej meningitídy (oblasti epidémie skupiny A, C, Y a W135 Neisseria meningitidis).

2. Osoby, ktoré môžu prísť do kontaktu so skupinou A, C, Y a W135 Neisseria meningitidis zo vzduchu pri laboratórnych prácach alebo pri výrobe vakcín.

3. Vysokorizikové populácie v oblastiach, kde národné zdravotnícke úrady predpovedajú prepuknutie infekcie skupiny Y a W135 Neisseria meningitidis na základe epidemiologických vyšetrení.

Špecifikácie balenia

Výhody Xin'er Cong®

Xinercong® je základná značka vakcíny pod AIM Persistence Biopharmaceutical Co., Ltd. Od uvedenia na trh v Číne sa naša meningokoková polysacharidová vakcína ACYW135 stala dôveryhodnou preferovanou značkou na trhu s prísnou kontrolou kvality a pokročilou výrobnou technológiou.

Hlavné výhody sa odrážajú v nasledujúcich aspektoch:

● Viaceré sérotypy:Môže zabrániť meningokokovej meningitíde spôsobenej štyrmi dominantnými séroskupinami A, C, Y a W135;

● Vysoká miera sérokonverzie:Miery sérokonverzie protilátok v štyroch meningokokových séroskupinách A, C, Y a W135 boli všetky vyššie ako 96 %;

● Dlhá doba platnosti:Jediný meningokokový prípravok s dobou platnosti 36 mesiacov;

● Nízka miera zvyškov:Počas výrobného procesu nie sú pridané žiadne antibiotiká ani žiadne konzervačné látky.

Profesionálne a moderné výrobné dielne sú základným kameňom vysoko kvalitných produktov!

Držiteľ rozhodnutia o registrácii/výrobca: AIM Persistence Biopharmaceutical Co., Ltd.

Registrovaná adresa/Výrobná adresa: Cesta č. 29 Zhuquan, vedecko-technologický priemyselný park, okres Ninghai, mesto Ningbo, provincia Zhejiang

Kontaktujte nás: Ak máte ďalšie potreby alebo otázky, neváhajte nás kontaktovať na adrese international@aimbio.com!