Klinické údaje fázy II o mRNA AIM Pôsobivé a významne účinné na Omicron

Údaje z fázy II klinickej štúdie mRNA (LVRNA009) zameranej na Covid-19 – nezávisle vyvinuté spoločnosťouVakcína AIM, boli verejnosti známe. Živé vírus-neutralizujúce protilátky testované Wuhanským virologickým inštitútom, CAS, odhalili, že geometrický stredný titer (GMT) živých vírus-neutralizujúcich protilátok 14 dní po kompletnej vakcinácii mRNA bol 994,9 v skupine dospelých so strednou dávkou a 1405,7 v skupine dospelých s vysokou dávkou. Tieto čísla dokazujú, že mRNA je pomerne silná v imunogenite. mRNA (LVRNA009), jedna z prvých vakcín proti Covid-19 s povolením na klinické skúšanie, sa dostala na prvé miesto v napredovaní svojho klinického pokroku. V klinických účinkoch je výrazne lepší ako jeho náprotivky.  

Medzitým bola v klinickej štúdii fázy II zaznamenaná zdravá bunková imunita mRNA (LVRNA009). Údaje oznámené Bi Jinpengom, vedúcim centrálneho laboratória Vazyme Biotech Co., Ltd., naznačujú výrazné zvýšenie cytokínov IL-2, IL-4, IL-13 a IFN-γ v rôznych dávkach na 7. deň po úplnom očkovaní mRNA, čo má vynikajúcu bunkovú imunitnú odpoveď.  

Na základe klinickej štúdie fázy II s mRNA (LVRNA009) sú nežiaduce reakcie spojené s mRNA celkovo primárne stupňom 1, bez závažných nežiaducich udalostí (SAE) alebo nežiaducich udalostí s osobitnou pozornosťou a s nízkym bezpečnostným rizikom. GMT protilátok neutralizujúcich euvírusy v skupine stop dosiahol hodnotu 1 000 alebo vyššiu 14. deň po druhej vakcinácii a stále zostával na vysokej úrovni napriek miernemu poklesu na 28. deň. Ako opísal Dr. Peng Yucai, hlavný vedec AIM Vaccine a generálny riaditeľ LIVERNA, takéto žiaduce klinické výsledky predstavujú overenie technickej platformy AIMRNA, ako aj implikovanej technologickej platformy AIMRNA LmIVE. uskutočniteľné a výhodné.      

Väčšina vakcín dostupných v súčasnosti na celom svete zaznamenáva výrazný pokles ochrany ľudí pred Omikronom. Odborníci preto požadujú tretie alebo dokonca štvrté očkovanie ako posilňovaciu dávku. Je potrebné poznamenať, že nezávislé testy tretích strán naznačujú, že mRNA (LVRNA009) by mohla do značnej miery odraziť varianty Omicron.   

Xu Jianqing, uznávaný profesor Institute of Biomedical Sciences Fudan University, ukázal, že ako booster shot je mRNA pomerne výhodná z hľadiska trvania protilátky a schopnosti chrániť sa pred variantmi. Podľa jeho názoru by rýchle tempo vývoja, spoľahlivá bezpečnosť, vysoká imunogenicita a súčasná aktivácia protilátok a T buniek mohli umožniť mRNA ísť ešte ďalej.

Vakcína AIMsa venuje špecifickému vývoju mRNA proti variantom Omicron, aby riešila výzvu, ktorú predstavujú varianty prevencie a kontroly COVID-19.