Vitajte a vyberte si AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. ako svojho dlhodobého dodávateľa. Naša nezávisle vyvinutá vakcína proti hepatitíde B získaná z kvasiniek RECVAX®, spolu s niekoľkými ďalšími typmi vakcín, využíva špičkovú pokročilú technológiu, ktorá ponúka vynikajúcu a dlhotrvajúcu imunitnú ochranu.
AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. je popredným výrobcom a dodávateľom vakcín proti hepatitíde B odvodených z kvasiniek
v Číne. Naše produkty sú ideálne pre jedincov náchylných na hepatitídu B a sú účinné a bezpečné
ochranu.
Zloženie produktu
Vakcína proti hepatitíde B získaná z kvasiniek sa vyrába čistením exprimovaného povrchového antigénu vírusu hepatitídy B (HBsAg).
rekombinantnými kvasinkami Hansenula polymorpha a potom pridaním adjuvans hydroxidu hlinitého. Výrobok je sivobiely
suspenzia, ktorá sa môže pri státí rozdeliť na vrstvy, ale po pretrepaní sa ľahko rozptýli.
Účinná látka: povrchový antigén vírusu hepatitídy B.
Pomocné látky: hydroxid hlinitý, chlorid sodný.
Ktoré skupiny ľudí musia byť očkované proti hepatitíde B?
Jedinci náchylní na hepatitídu B musia byť očkovaní, najmä novorodenci. Deti, ktorých matkami sú
HBsAg a HBeAg pozitívne majú pri očkovaní vyššiu prioritu. Okrem toho zdravotníci a laboratóriá
personál, ktorý manipuluje s krvou, musí byť tiež očkovaný.
Je dôležité poznamenať, že vakcína proti hepatitíde B odvodená od kvasiniek nie je vhodná pre každého. Neodporúčame
očkovanie pre tieto skupiny:
(1) Jedinci so známou alergiou na ktorúkoľvek zložku vakcíny (vrátane pomocných látok, formaldehydu a
kvasnice).
(2) Pacienti s akútnymi chorobami, ťažkými chronickými chorobami, akútnymi exacerbáciami chronických chorôb a horúčkou.
(3) Tehotné ženy.
(4) Pacienti s nekontrolovanou epilepsiou a inými progresívnymi neurologickými ochoreniami.
Špecifikácia produktu
V porovnaní s inými technickými cestami boli RECVAX® vyrobené s prísnejším štandardom liekopisu, čo zlepšuje
kvalitu a bezpečnosť produktu.
Položka liekopisu
Obsah endotoxínu
Voľný formaldehyd
tiokyanát
Zvyškové množstvo antibiotík
Zvyškové množstvo hovädzieho sérového albumínu
Hansenula polymorpha
Menej ako 5 EU/ml
Menej ako 15 µg/ml
Neuplatňuje sa
Neuplatňuje sa
Neuplatňuje sa
Saccharomyces cerevisiae
Menej ako 5 EU/ml
Menej ako 20 ug/ml
Mala by byť nižšia ako 1 µg/ml
Neuplatňuje sa
Neuplatňuje sa
CHO bunky
Menej ako 10 EU/ml
Menej ako 50 µg/ml
Neuplatňuje sa
Nie viac ako 50 ng/dávka
Nie viac ako 50 ng/dávka
Proces
Hansenula kvasnice
Kvasinky Saccharomyces
CHO Cell
Popis procesu
Najpokročilejší proces
Kvasinkový expresný systém prvej generácie
Najstarší proces
Tumorogénne riziko?
Nie
Nie
áno
Pridané antibiotikum?
Nie
Nie
áno
Pridaný bovinný sérový albumín?
Nie
Nie
áno
Riziko živočíšnych patogénov?
Nie
Nie
áno
Pridaný tiokyanát?
Nie
áno
Nie
Imunogenicita
Vysoká
Vyššie
Nie veľa (všeobecná dvojitá dávka v porovnaní s kvasinkami vykazuje slabú odozvu)
Čistota vakcíny
Najvyššie
Vyššie
Viac prísad, nižšia čistota
Potenciálny úžitok
Najsilnejšia indukcia bunkovej imunity
Druhá najsilnejšia indukcia bunkovej imunity
Najslabšia indukcia bunkovej imunity
Reprezentatívne vyhlásenie o produkte
10 µg použiteľné pre všetky populácie
10 µg použiteľné len pre deti
10 ug imunogenicita slabá, takmer prerušená
Vlastnosti a aplikácia produktu
Vakcína proti hepatitíde B odvodená od kvasiniek: Každá injekčná liekovka obsahuje 0,5 ml, s dávkou 0,5 ml na osobu, s obsahom 10 μg resp.
20 μg HBsAg.
Podáva sa intramuskulárnou injekciou do deltového svalu hornej časti ramena.
Imunizačná schéma pozostáva z troch dávok podávaných v 0., 1. a 6. mesiaci. Novorodenci by mali dostať
prvá dávka do 24 hodín po pôrode, pričom jedna dávka sa podáva pri každom očkovaní.
Séria produktov RECVAX® je na trhu už 20 rokov a pokrýva väčšinu provincií a miest v Číne,
s kumulatívnym použitím takmer 500 miliónov dávok, čo preukazuje dobré posilňovacie imunizačné účinky.
Podrobnosti o výrobe
Profesionálne a moderné výrobné dielne sú základným kameňom vysoko kvalitných produktov!
Hot Tags: Vakcína proti hepatitíde B získaná z kvasiniek, Čína, výrobca, dodávateľ, továreň
Ak máte otázky týkajúce sa ľudskej vakcíny proti besnote, vakcíny proti hepatitíde B, vakcíny proti hepatitíde A alebo cenníka, zanechajte nám svoj e-mail a my sa vám ozveme do 24 hodín.
Súbory cookie používame, aby sme vám poskytli lepší zážitok z prehliadania, analyzovali návštevnosť stránok a prispôsobili obsah. Používaním tejto stránky súhlasíte s naším používaním cookies.
Zásady ochrany osobných údajov