AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. je profesionálny výrobca a nezávisle vyvinutá vakcína RECVAX® Hepatitis B Hansenula Polymorpha. Vďaka prijatiu prvej domácej a medzinárodne vedúcej platformy rekombinantnej technológie expresie Hansenula Polymorpha a patentovanej adjuvantnej technológie dosiahol vynikajúce imunitné účinky, dokonca prekonal rovnakú dávku dovážaných produktov a dokonca aj domáce produkty s viacerými dávkami.
Vakcína proti hepatitíde B Hansenula Polymorpha je produkt vyvinutý a vyrobený spoločnosťou AIM Honesty Biopharmaceutical
Co., Ltd., profesionálny výrobca vakcín z Číny.
Táto vakcína je vhodná pre jedincov náchylných na hepatitídu B, najmä pre tieto skupiny:
1. Novorodenci, najmä tí, ktorých matky sú HBsAg a HBeAg pozitívne.
2. Zdravotnícki pracovníci a laboratórny personál, ktorí pracujú v zdravotníckych zariadeniach a sú vystavení krvi.
Špecifikácia produktu
V porovnaní s inými technickými cestami boli RECVAX® vyrobené s prísnejším štandardom liekopisu, ktorý
zlepšiť kvalitu a bezpečnosť produktu.
Položka liekopisu
Obsah endotoxínu
Voľný formaldehyd
tiokyanát
Zvyškové množstvo antibiotík
Zvyškové množstvo hovädzieho sérového albumínu
Hansenula polymorpha
Menej ako 5 EU/ml
Menej ako 15 µg/ml
Neuplatňuje sa
Neuplatňuje sa
Neuplatňuje sa
Saccharomyces cerevisiae
Menej ako 5 EU/ml
Menej ako 20 ug/ml
Mala by byť nižšia ako 1 µg/ml
Neuplatňuje sa
Neuplatňuje sa
CHO bunky
Menej ako 10 EU/ml
Menej ako 50 µg/ml
Neuplatňuje sa
Nie viac ako 50 ng/dávka
Nie viac ako 50 ng/dávka
Proces
Hansenula kvasnice
Kvasinky Saccharomyces
CHO Cell
Popis procesu
Najpokročilejší proces
Kvasinkový expresný systém prvej generácie
Najstarší proces
Tumorogénne riziko?
Nie
Nie
áno
Pridané antibiotikum?
Nie
Nie
áno
Pridaný bovinný sérový albumín?
Nie
Nie
áno
Riziko živočíšnych patogénov?
Nie
Nie
áno
Pridaný tiokyanát?
Nie
áno
Nie
Imunogenicita
Vysoká
Vyššie
Nie veľa (všeobecná dvojitá dávka v porovnaní s kvasinkami vykazuje slabú odozvu)
Čistota vakcíny
Najvyššie
Vyššie
Viac prísad, nižšia čistota
Potenciálny úžitok
Najsilnejšia indukcia bunkovej imunity
Druhá najsilnejšia indukcia bunkovej imunity
Najslabšia indukcia bunkovej imunity
Reprezentatívne vyhlásenie o produkte
10 µg použiteľné pre všetky populácie
10 µg použiteľné len pre deti
10 ug imunogenicita slabá, takmer prerušená
Vlastnosti a aplikácia produktu
Patentovaná adjuvantná technológia RECVAX® prostredníctvom technológie adsorpcie in situ vytvára „antigénovú banku“ v
Po vstupe produktu do tela, stabilné uvoľňovanie antigénov, predlžovanie trvania účinku antigénu, zohráva úlohu
pri zosilnení stimulácie imunitnej odpovede a zlepšení imunogenicity.
Vakcína proti hepatitíde B Hansenula Polymorpha série RECVAX® je na trhu už 20 rokov a zahŕňa 31
provincie, mestá a autonómne oblasti v krajine s celkovým trhovým využitím takmer 500 miliónov dávok,
poskytovanie imunizačných plánov pre takmer 80 % novorodencov v krajine.
Štúdia pod vedením akademika Li Lanjuana hodnotila posilňovaciu imunizáciu u 5- až 15-ročných detí so štyrmi
rôzne vakcíny proti hepatitíde B. Po 0-1-6-mesačnej posilňovacej sérii s 10 μg vakcíny RECVAX® (Hansenula-kvasinka),
miera séropozitívnosti anti-HBs 1, 5 a 8 rokov po posilňovacej dávke dosiahla 83,4 %, čo je najviac spomedzi všetkých štyroch vakcín
hodnotené.
Podrobnosti o výrobe
Profesionálne a moderné výrobné dielne sú základným kameňom vysoko kvalitných produktov!
Hot Tags: Vakcína proti hepatitíde B Hansenula Polymorpha, Čína, výrobca, dodávateľ, továreň
Ak máte otázky týkajúce sa ľudskej vakcíny proti besnote, vakcíny proti hepatitíde B, vakcíny proti hepatitíde A alebo cenníka, zanechajte nám svoj e-mail a my sa vám ozveme do 24 hodín.
Súbory cookie používame, aby sme vám poskytli lepší zážitok z prehliadania, analyzovali návštevnosť stránok a prispôsobili obsah. Používaním tejto stránky súhlasíte s naším používaním cookies.
Zásady ochrany osobných údajov