Ako si vybrať medzi živými atenuovanými a inaktivovanými vakcínami proti hepatitíde A?

Pri očkovaní detí proti hepatitíde A rodičia často stoja pred voľbou: majú použiť živú oslabenú vakcínu proti hepatitíde A alebo inaktivovanú vakcínu proti hepatitíde A?

Inými slovami, aké sú rozdiely medzi živým oslabeným a neaktivovanýmvakcíny proti hepatitíde A?

Porovnanie sa robí hlavne z 5 hľadísk:

1. Bezpečnosť vakcín

Teoreticky živé oslabené vakcíny proti hepatitíde A obsahujú oslabené živé vírusové častice, ktoré nesú riziká, ako je reverzia virulencie. Inaktivované vakcíny, bežne známe ako „mŕtve vakcíny“, neobsahujú žiadne živé vírusové častice, nereplikujú sa v bunkách a majú nižší výskyt nežiaducich reakcií.

V praxi štúdie ukazujú, že výskyt nežiaducich reakcií na inaktivované vakcíny proti hepatitíde A je skutočne nižší ako na živé oslabené vakcíny proti hepatitíde A. Údaje z čínskeho národného sledovania nežiaducich udalostí po imunizácii (AEFI) od roku 2016 do roku 2018 ukazujú, že výskyt nežiaducich reakcií na 100 000 dávok inaktivovanej vakcíny proti hepatitíde A bol 1,6, 1,4 a 1,39, zatiaľ čo v prípade živej oslabenej vakcíny proti hepatitíde A,87, a 1,1,1.

2. Kontraindikácie a bezpečnostné opatrenia

Preskúmanie pokynov k produktu ukazuje, že živé oslabené vakcíny proti hepatitíde A majú viac kontraindikácií. Napríklad návod na živú oslabenú vakcínu proti hepatitíde A od jedného výrobcu jasne uvádza, že je kontraindikovaná pre ľudí s imunodeficienciou alebo oslabenou imunitnou funkciou, zatiaľ čo inaktivované vakcíny proti hepatitíde A takúto kontraindikáciu nemajú.

Okrem toho je medzi podaním ľudského imunoglobulínu a živej oslabenej vakcíny proti hepatitíde A potrebný interval najmenej 3 mesiace, zatiaľ čo v prípade inaktivovanej vakcíny proti hepatitíde A je potrebný iba 1 mesiac. Okrem toho sa počas prepuknutia hepatitídy A neodporúčajú živé oslabené vakcíny, zatiaľ čo inaktivované vakcíny proti hepatitíde A takéto obmedzenie nemajú.

Je samozrejmé, že inaktivované vakcíny proti hepatitíde A majú podstatne menej kontraindikácií a opatrení.

3. Účinnosť a trvanie ochrany

Živé atenuované aj inaktivované vakcíny proti hepatitíde A sa v Číne používajú už viac ako 20 rokov a ich účinnosť je plne overená. Oba indukujú vysoké hladiny ochranných protilátok.

Údaje ukazujú, že od Číny vrátanevakcína proti hepatitíde Av rozšírenom programe imunizácie v roku 2008 klesol výskyt hepatitídy A v Číne z 52,6 na 100 000 v roku 1990 na 1,74 na 100 000 v roku 2015.

Z hľadiska trvania:

- Protilátky vyvolané živou atenuovanou vakcínou proti hepatitíde A zvyčajne vydržia 10–15 rokov.

- Ochrana pred inaktivovanou vakcínou proti hepatitíde A trvá viac ako 25 rokov a niektoré štúdie predpokladajú až 40+ rokov.

Niektoré údaje tiež ukazujú, že jedna dávka inaktivovanej vakcíny proti hepatitíde A u dospelých poskytuje ochranu na 11 rokov, čo z nej robí rozumnú voľbu pre cestujúcich, ktorí potrebujú okamžitú imunitnú ochranu.

4. Globálne skúsenosti s používaním

Globálne sa živé oslabené vakcíny proti hepatitíde A používajú najmä v krajinách ako Čína a India. Inaktivované vakcíny proti hepatitíde A sú široko používané na celom svete a sú celosvetovo najčastejšie používanými vakcínami proti hepatitíde A.

V Číne je živá atenuovaná vakcína proti hepatitíde A bezplatná národná imunizačná vakcína, zatiaľ čo inaktivovaná vakcína proti hepatitíde A je vo väčšine regiónov väčšinou financovaná z vlastných zdrojov.

5. Imunizačný plán

Domáce:

- Živá atenuovaná vakcína proti hepatitíde A sa môže podať už vo veku 18 mesiacov, a to 1 dávkou.

- Inaktivovaná vakcína proti hepatitíde A sa môže podať už vo veku 12 mesiacov, čo si vyžaduje 2 dávky s intervalom najmenej 6 mesiacov medzi dávkami.

Údaje ukazujú, že materské protilátky proti hepatitíde A u dojčiat vo veku 12 mesiacov výrazne klesajú a hlásený výskyt a počet prípadov hepatitídy A u 1-ročných detí je vyšší ako u 2-ročných detí. Včasné očkovanie poskytuje skoršiu ochranu.

Záver

Medzi živými atenuovanými a inaktivovanými vakcínami proti hepatitíde A je malý rozdiel v účinnosti; obe poskytujú primeranú ochranu.

Inaktivované vakcíny proti hepatitíde A však vykazujú jasné výhody z hľadiska bezpečnosti, trvania ochrany, najskoršieho veku očkovania, globálnych skúseností s aplikáciou a menšieho počtu kontraindikácií/opatrení.

Rodičia si môžu vybrať vhodnú vakcínu proti hepatitíde A pre svoje deti na základe ich vlastného stavu.

Postscript

Hepatitída A je akútne črevné infekčné ochorenie, ktoré spôsobuje najmä poškodenie pečene. Ide o legálne hlásenú infekčnú chorobu triedy B v Číne s rozšírenou prevalenciou a kľúčovým cieľom prevencie a kontroly akútnych infekčných chorôb.

Hepatitída A má charakteristické vylučovanie vírusu pred nástupom; pacienti môžu preniesť vírus skôr, ako sa objavia symptómy, čo zvyšuje pravdepodobnosť prepuknutia. V roku 1988 sa u viac ako 300 000 ľudí v Šanghaji vyvinula symptomatická infekcia hepatitídou A v priebehu iba 3 mesiacov – doteraz najväčšie celosvetové prepuknutie hepatitídy A – s viac ako 8 000 hospitalizovanými pacientmi, čo predstavuje veľkú chorobu.

Podľa údajov o uvoľnení šarže biologických produktov z roku 2023 od Národných inštitútov pre kontrolu potravín a liečiv má 5 domácich podnikov záznamy o uvoľnení šarže vakcíny proti hepatitíde A: Aim Vaccine, Sinovac Peking, Changchunský inštitút biologických produktov, Zhejiang Pukang a Ústav lekárskej biológie.

Cieľová vakcínaa Sinovac Beijing vyrábajú inaktivované vakcíny proti hepatitíde A; ostatné vyrábajú živé oslabené vakcíny.

Pozoruhodné je, že inaktivovaná vakcína proti hepatitíde A vyrobená spoločnosťou Aim Vaccine je jediná v Číne, ktorá používa kmeň Lv-8 izolovaný počas pandémie hepatitídy A v Šanghaji v roku 1988, ponúka lepšie cielenú ochranu a silnejšiu imunogenicitu. Kmeň Lv-8 má stabilnú pasáž, dobrú genetickú stabilitu v porovnaní s inými kmeňmi a žiadny imunitný únik.