Meningokoková polysacharidová vakcína ACYW135

AIM Persistence – Xin'er Cong®

Meningokokovú polysacharidovú vakcínu ACYW135 poskytuje čínsky výrobca AIM Persistence. je to tak sa podáva raz deťom starším ako 2 roky a dospelým, pričom každá dávka je 0,5 ml. Očkovanie by malo byť ukončené pred sezónou epidémie meningokokovej meningitídy.

Cieľ očkovania

V súčasnosti sa odporúča používať len u vysokorizikových skupín detí starších ako 2 roky a dospelých nasledujúci rozsah:

1. Tí, ktorí cestujú do vysoko rizikových oblastí alebo žijú v nich, ako je pás africkej meningitídy (epidemické oblasti skupiny A, C, Y a W135 Neisseria meningitidis).

2. Tí, ktorí môžu prísť do kontaktu so skupinou A, C, Y a W135 Neisseria meningitidis zo vzduchu v laboratóriu resp. práce na výrobe vakcín.

3. Vysokorizikové populácie v oblastiach, kde národné zdravotnícke úrady predpovedajú vypuknutie skupiny Y a W135 infekcia Neisseria meningitidis na základe epidemiologických vyšetrení.

Návod na použitie

1. Otvorte injekčnú liekovku s vakcínou a pridajte uvedené množstvo riedidla na rekonštitúciu, dobre pretrepte a použite okamžite.

2. Aplikujte liek subkutánnou injekciou do miesta pripojenia deltového svalu na vonkajšej strane hornej časti ramena.

3. Dávkovanie: Deti staršie ako 2 roky a dospelí sú očkovaní raz a každá dávka pre človeka je 0,5 ml. Očkovanie sa má ukončiť pred epidemickou sezónou cerebrospinálnej meningitídy.

4. Posilňovacia imunizácia (odporúčaná v zahraničí): Vysokorizikové osoby v epidemických oblastiach, najmä deti do 4 rokov rokov na prvé očkovanie, treba zvážiť preočkovanie 2 až 3 roky po úvodnej imunizácii, ak sú naďalej vystavení vysokému riziku. Aj keď sa nezistilo, či je potrebné preočkovanie u starších deti a dospelí, preočkovanie by sa malo zvážiť do 3 až 5 rokov po počiatočnej imunizácii, ak hladina protilátok rapídne klesá 2 až 3 roky po očkovaní.

Neexistujú žiadne študijné údaje o trvaní imunity a posilňovacej imunizácii pre tento produkt.

Kontraindikácie

Nepoužívajte tento produkt v nasledujúcich prípadoch:

1. Tí, o ktorých je známe, že sú alergickí na niektorú zložku tohto produktu.

2. Tí, ktorí majú epilepsiu, kŕče, ochorenia mozgu a alergiu v anamnéze.

3. Pacienti s ochorením obličiek, srdca, aktívnou tuberkulózou, infikovanými HIV a inými akútnymi ochoreniami.

Jedinci so závažnými chronickými ochoreniami alebo s akútnou exacerbáciou chronických ochorení.

4. Počas akejkoľvek akútnej infekcie alebo horúčkovitého ochorenia.

5. Tento produkt nebol testovaný na reprodukčnú toxicitu u tehotných žien a pokusných zvierat a je nie je známe, či to ovplyvní plod. Preto by tehotné ženy nemali byť očkované touto vakcínou, najmä v prvých troch mesiacoch tehotenstva.

Klinické skúšky a údaje

Klinická štúdia zahŕňajúca 900 ľudí ukázala, že miera sérokonverzie protilátok v štyroch sérologických testoch A, C, W135 a Y meningokokového polysacharidu boli všetky vyššie ako 96 % jeden mesiac po očkovaní, čo naznačuje dobré imunogenicita.

Meningokoková polysacharidová vakcína Xin’er Cong® ACYW135 má trvanlivosť až 36 mesiacov. (Vysoký obsah vody v lyofilizované prípravky môžu ovplyvniť trvanlivosť a stabilitu.)

Profesionálne riadená a štandardizovaná dielňa

Profesionálne a moderné výrobné dielne sú základným kameňom vysoko kvalitných produktov!

Podrobnosti o výrobe

● Implementujte prísnejšie interné kontrolné štandardy pre rezíduá bakteriálnych endotoxínov, výsledkom čoho sú nižšie rezíduá a lepšia bezpečnosť.

● Neobsahuje žiadne konzervačné látky a je bezpečnejší na preventívne použitie.

● 100KD importovaný proces ultrafiltrácie membránových buniek s vysokou čistotou antigénu;

● Prípravná časť je počas celého procesu plne kontrolovaná v prostredí triedy A B+A s vysokou čistotou a bezpečnejšie produkty.

● Pozorovanie bezpečnosti: Výskyt nežiaducich reakcií, ako je horúčka, lokálne začervenanie, opuch a bolesť, je extrémne nízka.