Rekombinantná vakcína proti hepatitíde B s kvasinkami
AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. je spoľahlivým výrobcom vakcín. Jej vlastnoručne vyvinutá RECVAX® Rekombinantná vakcína proti hepatitíde B s kvasinkami využíva domácu priekopnícku a medzinárodne vedúcu rekombinantnú technologickú platformu pre expresiu kvasiniek Hansenula polymorpha a patentovanú technológiu adjuvans. Jeho imunitná účinnosť dokonca prevyšuje dovážané produkty v rovnakom dávkovaní, ako aj rôzne domáce produkty v rôznych dávkach.
Ako výrobcu vakcíny proti hepatitíde B si môžete s istotou vybrať AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd.
dodávateľa. Disponujeme komplexnými výrobnými a výskumnými a vývojovými kapacitami. Naša rekombinantná hepatitída B
Vakcína s kvasinkami sa vyrába purifikáciou povrchového antigénu vírusu hepatitídy B (HBsAg) exprimovaného rekombinantným
Kvasnice Hansenula polymorpha a potom sa pridá adjuvans hydroxid hlinitý.
Špecifikácia produktu
V porovnaní s inými technickými cestami boli RECVAX® vyrobené s prísnejším štandardom liekopisu, čo zlepšuje
kvalitu a bezpečnosť produktu.
Položka liekopisu
Obsah endotoxínu
Voľný formaldehyd
tiokyanát
Zvyškové množstvo antibiotík
Zvyškové množstvo hovädzieho sérového albumínu
Hansenula polymorpha
Menej ako 5 EU/ml
Menej ako 15 µg/ml
Neuplatňuje sa
Neuplatňuje sa
Neuplatňuje sa
Saccharomyces cerevisiae
Menej ako 5 EU/ml
Menej ako 20 ug/ml
Mala by byť nižšia ako 1 µg/ml
Neuplatňuje sa
Neuplatňuje sa
CHO bunky
Menej ako 10 EU/ml
Menej ako 50 µg/ml
Neuplatňuje sa
Nie viac ako 50 ng/dávka
Nie viac ako 50 ng/dávka
Proces
Hansenula kvasnice
Kvasinky Saccharomyces
CHO Cell
Popis procesu
Najpokročilejší proces
Kvasinkový expresný systém prvej generácie
Najstarší proces
Tumorogénne riziko?
Nie
Nie
áno
Pridané antibiotikum?
Nie
Nie
áno
Pridaný bovinný sérový albumín?
Nie
Nie
áno
Riziko živočíšnych patogénov?
Nie
Nie
áno
Pridaný tiokyanát?
Nie
áno
Nie
Imunogenicita
Vysoká
Vyššie
Nie veľa (všeobecná dvojitá dávka v porovnaní s kvasinkami vykazuje slabú odozvu)
Čistota vakcíny
Najvyššie
Vyššie
Viac prísad, nižšia čistota
Potenciálny úžitok
Najsilnejšia indukcia bunkovej imunity
Druhá najsilnejšia indukcia bunkovej imunity
Najslabšia indukcia bunkovej imunity
Reprezentatívne vyhlásenie o produkte
10 µg použiteľné pre všetky populácie
10 µg použiteľné len pre deti
10 ug imunogenicita slabá, takmer prerušená
Vlastnosti a aplikácie produktu
Vakcíny série RECVAX® využívajú patentovanú technológiu adjuvans, využívajúcu technológiu adsorpcie in situ.
Po vstupe do tela vytvára rezervoár antigénu, ktorý nepretržite uvoľňuje antigény, čím sa predlžuje doba trvania
účinku, čím sa posilní imunitná odpoveď a zlepší imunogenicita.
Rekombinantná vakcína proti hepatitíde B s kvasinkami je na trhu už 20 rokov a bola použitá v 31.
provincie, obce a autonómne oblasti v Číne s kumulatívnym použitím takmer 500 miliónov dávok,
poskytovanie imunizačných riešení pre takmer 80 % novorodencov v Číne.
Štúdia vedená akademikom Li Lanjuanom hodnotila účinok posilňovacej imunizácie štyroch rôznych hepatitíd B
vakcíny u detí vo veku 5 až 15 rokov. Po podaní posilňovacej dávky 10 μg RECVAX® (Hansenula polymorpha)
vakcína s použitím schémy 0-1-6 mesiacov, miery séropozitivity anti-HBs 1, 5 a 8 rokov po posilňovacej dávke
zaočkovanosť dosiahla 83,4 %, čo je najviac spomedzi všetkých štyroch vakcín.
Prevencia
(1) Vakcína proti hepatitíde B by sa mala používať s opatrnosťou u jedincov s rodinnou alebo osobnou anamnézou
kŕče, chronické ochorenia v anamnéze, epilepsiu v anamnéze alebo osoby s alergickou konštitúciou.
(2) Pred použitím je potrebné vakcínu dobre pretrepať. Nepoužívajte, ak sú na ňom nerozpustené zhluky, cudzie látky, a
rozbitá liekovka alebo nejasný štítok.
(3) Vakcína sa má použiť ihneď po otvorení injekčnej liekovky.
(4) Adrenalín a iné lieky by mali byť k dispozícii na núdzové použitie v prípade závažnej alergickej reakcie.
Príjemcovia by mali byť na mieste pozorovaní najmenej 30 minút po očkovaní.
(5) Ak sa po prvom očkovaní vyskytne vysoká horúčka, kŕče alebo iné abnormálne reakcie, druhé očkovanie
by sa vo všeobecnosti nemali podávať; pre dojčatá, ktoré dostávajú prevenciu prenosu z matky na dieťa, druhý a tretí
očkovanie sa má vykonať podľa pokynov lekára.
(6) Zmrazovanie je prísne zakázané.
Podrobnosti o výrobe
Profesionálne a moderné výrobné dielne sú základným kameňom vysoko kvalitných produktov!
Hot Tags: Rekombinantná vakcína proti hepatitíde B s kvasinkami, Čína, výrobca, dodávateľ, továreň
Ak máte otázky týkajúce sa ľudskej vakcíny proti besnote, vakcíny proti hepatitíde B, vakcíny proti hepatitíde A alebo cenníka, zanechajte nám svoj e-mail a my sa vám ozveme do 24 hodín.
Súbory cookie používame, aby sme vám poskytli lepší zážitok z prehliadania, analyzovali návštevnosť stránok a prispôsobili obsah. Používaním tejto stránky súhlasíte s naším používaním cookies.
Zásady ochrany osobných údajov