Humorálna a bunková imunita vakcíny Mrna Rsv bola výrazne vyššia ako u medzinárodne predávaných produktov na klinické skúšanie v USA.

V súlade so stanovenou firemnou stratégiou skupina proaktívne napreduje v rozvoji spoločnostiproduktovody vakcína využíva výhody technologickej platformy mRNA na urýchlenie výskumu a vývoja produktov série vakcín mRNA prostredníctvom prebiehajúcich technologických inovácií. Žiadosť o klinickú skúšku vakcín mRNA RSV (respiračný syncyciálny vírus) bola nedávno predložená Úradu pre potraviny a liečivá USA (“FDA”).

V predklinických testoch na zvieratách výsledky testovacej jednotky tretej strany ukázali, že špecifické titre protilátok IgG, potencia protilátok neutralizujúcich živé vírusy a špecifická imunita T-buniek skupiny mRNA RSV vakcíny boli výrazne vyššie ako u medzinárodne predávanej kontrolnej vakcíny mRNA RSV.

RSV, bežný patogén infekcie dýchacích ciest, je vysoko nákazlivý a široko rozšírený na celom svete. Infekcia RSV je dôležitou príčinou úmrtia dojčiat mladších ako jeden rok a tiež dôležitým faktorom úmrtia na infekcie dýchacích ciest u starších ľudí. Medzitým ľudia, ktorí boli infikovaní RSV predtým, sú stále vystavení riziku opätovnej infekcie RSV. V súčasnosti neexistuje žiadne schválené antivírusové liečivo špecificky pre RSV, ktoré by bolo dostupné na klinické použitie na celom svete, a očkovanie na aktívnu imunitnú profylaxiu je účinným prostriedkom, ako sa vyhnúť závažnej infekcii RSV. Žiadna RSV vakcína nebola schválená na uvedenie na trh v Číne. V roku 2023 dosiahol celosvetový predaj vakcín proti RSV 2,46 miliardy USD. Podľa prognózy China Insights Industry Consultancy Limited, priemyselného konzultanta, sa očakáva, že veľkosť globálneho trhu s RSV vakcínami dosiahne do roku 2030 približne 16,7 miliardy USD. Tento produkt, ak bude dobre napredovať, urýchli tempo internacionalizácie Skupiny a prinesie Skupine značný rast výkonnosti.

Skupina je jedným z podnikov, ktoré vedú vo vývoji mRNAočkovacie produktyv Číne a tiež jedna z prvých sérií domácich výrobcov vakcín, ktorá získala nezávislý patent na technológiu mRNA. Skupina má vyspelý systém výskumu a vývoja vakcín mRNA. Medzitým Skupina zaviedla spoľahlivý systém riadenia kvality pre vakcíny mRNA a výrobný workshop v komerčnom meradle v súlade s normami GMP a technologická platforma mRNA bola overená desiatkami tisíc údajov z klinických skúšok očkovacích produktov mRNA na ľuďoch. Skupina teraz vyhladila celý proces životného cyklu, ako je výskum, vývoj a výroba mRNA vakcín, čo umožňuje rýchle dosiahnutie industrializácie mRNA vakcínových produktov po získaní klinického schválenia a urýchlenie procesu komercializácie vakcínových produktov.