Vakcína proti besnote po uhryznutí

AIM Honor je dodávateľom vakcíny proti besnote po uhryznutí z Číny. Tento produkt sa dodáva v dvoch typoch: konvenčný Vakcína proti bunkovej besnote Vero a bezsérová vakcína proti bunkovej besnote Vero novej generácie. Prvý používa zrelý technológie a má stabilné dodávky, zatiaľ čo druhý sa úplne vyhýba rizikám spojeným s hovädzím sérom bezsérový kultivačný proces.

Oba produkty dosahujú 100 % mieru sérokonverzie protilátok do 14 dní a podávajú sa intramuskulárne injekcia, vhodná pre potreby núdzovej prevencie a kontroly v rôznych expozičných scenároch uhryznutia psom. Je to jadro riešenie na postexpozičnú prevenciu besnoty!

Aká je vakcína proti besnote po uhryznutí?

Táto vakcína je špecializovaný prípravok na núdzovú prevenciu po uhryznutí psom. Štandardná verzia má národné schvaľovacie číslo lieku S20073014 a bol dodaný viac ako 2 000 inštitúciám na kontrolu chorôb v Čína na dlhú dobu. Verzia bez séra je inovatívny vylepšený produkt, ktorý ukončil fázu III klinické štúdie a jeho marketingové uplatnenie bolo prijaté CDE (Čínske centrum pre hodnotenie liečiv). Jeho hlavná výhoda spočíva v jej úplne bezsérovom kultivačnom procese – od resuscitácie Vero buniek a expanzie až po vírusovej kultúry sa počas celého procesu nepridáva žiadne hovädzie sérum, čím sa úplne eliminujú riziká kolísanie kvality od šarže k šarži, vírusová kontaminácia a alergické reakcie spôsobené hovädzím sérom. Toto proces je v súlade s usmerneniami WHO o vyhýbaní sa používaniu surovín získaných z hovädzieho dobytka v biologických produktoch.

Pre potreby odstupňovanej prevencie a kontroly po uhryznutí psom, expozícia triedy II (bez krvácania uhryznutia/škrabance) možno očkovať priamo podľa 5-dávkovej schémy v dňoch 0, 3, 7, 14 a 28; Expozícia triedy III (krvácanie uhryznutie, kontakt so sliznicou) vyžaduje kombinované použitie s imunoglobulínom proti besnote (20 IU/kg).

100 % sérokonverzia sa dosiahne 14 dní po očkovaní a hodnota neutralizačnej protilátky GMC ďaleko presahuje Ochranný prah WHO 0,5 IU/ml, s imunitou trvajúcou viac ako 3 mesiace, budovanie silnej imunity bariéra pre ľudí vystavených uhryznutiu psom.

Špecifikácia produktu

Hlavné výhody

Konvenčná verzia má vysokú nákladovú efektívnosť a veľkú zásobu, čím spĺňa potreby hromadného núdzového očkovania základných zdravotníckych zariadení; verzia bez séra má pokročilú technológiu, ktorá sa prispôsobuje špičkovým scenárom, ako je napr ako tri najlepšie nemocnice a zahraničné zdravotnícke zariadenia, ako aj alergická populácia, ktorá vypĺňa medzeru domáci trh s bezsérovou vakcínou proti besnote.

Oba produkty môžu dosiahnuť 100 % sérokonverziu protilátok do 14 dní; verzia bez séra podporuje aj WHO zjednodušená 4-dávková schéma, zníženie počtu očkovaní pri súčasnom zabezpečení imunitného účinku a zlepšenia dodržiavanie očkovania exponovaných populácií.

Konvenčná verzia je v súlade s vydaním liekopisu Čínskej ľudovej republiky z roku 2020 Zväzok III, so 100% kvalifikačnou mierou uvoľnenia šarží na 17 rokov; klinické údaje verzie bez séra bol prijatý CDE a proces je v súlade s medzinárodným používaním biofarmaceutických surovín štandardy.

Aplikačné scenáre

Núdzové lekárske scenáre:Používa sa na núdzové očkovanie do 24 hodín po uhryznutí psa v pohotovostných centrách a traumatologické nemocnice, aby rýchlo iniciovali imunitnú ochranu.

Sieť primárnej prevencie a kontroly:Komunitné zdravotné strediská a mestské zdravotné strediská poskytujú pravidelné očkovacie služby pre populácie po uhryznutí psom vo vidieckych a prímestských oblastiach.

Špeciálne očkovanie populácie:Bezsérovú verziu je možné použiť pre deti, starších ľudí a uhryznutie alergickými psami populácie na zníženie rizík očkovania.