Lyofilizovaná vakcína proti besnote

Ako popredný výrobca vakcín, mrazom sušená vakcína proti besnote od AIM Honor využíva pokročilé sušenie mrazom technológia a vysoko účinný lokálny aG kmeň. Je k dispozícii iba vo forme intramuskulárnej injekcie, môže sa pochváliť a 100 % miera sérokonverzie do 14 dní a jeho účinnosť ďaleko presahuje štandard WHO 2,5 IU/dávka.

Čo je to lyofilizovaná vakcína proti besnote?

Lyofilizovaná vakcína proti besnote je vysokoúčinná preventívna vakcína určená na prevenciu besnoty pomocou kmeň aG fixovaný vírusom besnoty so silnou imunogenicitou ako základná surovina. Prostredníctvom prísnych procesov Vero bunkovú kultiváciu, zber vírusu, koncentráciu, inaktiváciu a viacstupňovú purifikáciu, vakcína zaisťuje vysokú čistota antigénu a nízky zvyšok nečistôt. Použitý proces lyofilizácie účinne zachováva biologické aktivitu antigénu pri súčasnom znížení objemu produktu, vďaka čomu je vhodný na skladovanie, prepravu a použitie v rôznych prostrediach.

Po očkovaní môže vakcína rýchlo stimulovať imunitný systém tela, aby produkoval špecifickú neutralizáciu protilátky proti vírusu besnoty, ktoré v krátkom čase vytvoria silnú ochrannú bariéru. Je použiteľný na núdzová prevencia po expozícii pre jednotlivcov pohryzených, poškriabaných alebo olízaných besnými zvieratami (ako sú psy, mačky, netopiere atď.), ako aj predexpozičná imunizácia pre vysokorizikové skupiny. Produkt bol testovaný vo veľkom počet klinických štúdií a aplikácií po uvedení na trh, čo dokazuje jeho vynikajúcu bezpečnosť a účinnosť, s miernym a prechodné nežiaduce reakcie, ktoré môžu samy ustúpiť bez špeciálnej liečby.

Hlavné výhody

Technológia uzamykania aktivity lyofilizácie: Prijíma pokročilý proces lyofilizácie na maximalizáciu uchovania biologická aktivita antigénu; účinkuje rýchlo po rekonštitúcii so stabilným imunitným účinkom.

Ultra vysoká bezpečnosť: Bez konzervačných látok alebo zvyškov antibiotík; prísne kontroluje obsah nečistôt; výskyt nežiaducich reakcií je nižší ako priemer v odvetví, vhodný pre špeciálne skupiny obyvateľstva, ako sú deti a starší ľudia.

Pohodlné skladovanie: Lyofilizovaná dávková forma má malú veľkosť, nízku hmotnosť a nie je ľahké ju zlomiť; možno uložiť pri bežnom chladení pri 2-8 °C, čo uľahčuje prepravu a skladovanie na veľké vzdialenosti v primárnej medicíne inštitúcií.

Aplikačné scenáre

Primárna lekárska starostlivosť: Lyofilizovaná vakcína proti besnote sa môže použiť na každodenné postexpozičné očkovanie proti besnote v komunitné nemocnice, mestské zdravotné strediská atď.

Núdzová prevencia a kontrola: Núdzové očkovanie pre prípady náhlej expozície v oblastiach s endemickou besnotou rýchlo vytvoriť imunitnú ochranu.

Cezhraničné obstarávanie: AIM Honor je profesionálny dodávateľ, ktorý podporuje globálne obstarávanie a export na splnenie požiadaviek potreby prevencie a kontroly besnoty v rôznych krajinách a regiónoch.

Ako vyrábame vakcínu?

Výroba lyofilizovanej vakcíny proti besnote sa vykonáva v profesionálnej dielni s certifikátom GMP, s celý proces prísne v súlade s medzinárodnými biofarmaceutickými štandardmi kvality:

Príprava antigénu s vysokou čistotou: Používa technológiu kultivácie buniek Vero vo veľkom meradle v kombinácii s importovaným 100 kD membránová ultrafiltrácia a chromatografické purifikačné procesy na účinné odstránenie cudzích proteínov, DNA a iné nečistoty, zabezpečujúce čistotu antigénu.

Presná kontrola lyofilizácie: Proces prípravy je plne kontrolovaný v čistom prostredí B+A, s 40 m² rozsiahly systém lyofilizácie na presné riadenie krivky lyofilizácie, čím sa znižuje vlhkosť produktu obsahu a zabezpečenie dlhodobej stability.

Prísna kontrola kvality: Každá šarža produktov prechádza viacerými testami kvality vrátane účinnosti, sterility, endotoxín a zvyšky nečistôt so 100% kvalifikačnou mierou uvoľnenia šarže, čím sa zabezpečí, že každá liekovka vakcíny spĺňa vysoké štandardy kvality.

Príklady obrázkov výrobných detailov: čistá miestnosť, zariadenie na lyofilizáciu

Informácie o spoločnosti

Výrobca: AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd. (dcérska spoločnosť AIM Vaccine)

Materská spoločnosť: AIM Vaccine Co., Ltd. (kód akcií: 06660.HK)

Adresa materskej spoločnosti: 25. poschodie, blok A, Jindi Center, č. 91 Jianguo Road, okres Chaoyang, Peking, Čína

PSČ: 100022

Telefón: +86-10-85950063

Adresa výrobcu: 21 Chuangye Avenue, West Bonded Area, Beilun District, Ningbo, Zhejiang Province, Čína

PSČ: 315800

Tel.: +86-574-86822165

Fax: +86-574-86869285

Webstránka:www.aimbio.com; www.chinarongan.com; www.aimvaccine.com

Schvaľovací dokument č.: Národné číslo schválenia lieku S20073014