Vakcína proti vírusu hepatitídy A

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. je výrobcom a dodávateľom vakcíny proti vírusu hepatitídy A z Číny. Naša séria vakcín proti hepatitíde A využíva ľudské diploidné bunky ako substrát na kultiváciu vírusu hepatitídy A a je purifikovaný a pripravený pomocou pokročilých inaktivačných procesov. Ako vakcína schválená pre trh Národným Medical Products Administration (NMPA) (napr. číslo schválenia S20153002), nie je to len výkonný nástroj pre individuálna prevencia hepatitídy A, ale aj dôležitá možnosť, ako pomôcť systému verejného zdravotníctva vybudovať a ochrana kolektívnej imunity.

Čo je vírus hepatitídy A?

Vírus hepatitídy A (HAV) patrí do čeľade Picornaviridae. Jeho genetická štruktúra je podobná enterovírusom, rinovírusy a vírusy encefalomyokarditídy v rode Picornavirus, ale jeho nukleotidová sekvencia je úplne rôzne. Genóm HAV (priemer 27-32 nm) je jednovláknová RNA s pozitívnym významom, obsahujúca približne 7500 nukleotidov, kódujúcich 2000 aminokyselín a obsahujúcich otvorený čítací rámec (ORF).

Gén HAV je rozdelený do troch oblastí od 5' konca, nazývaných P1, P2 a P3. Oblasť P1 kóduje štrukturálne proteíny, oblasť P2 kóduje proteíny súvisiace s reguláciou transkripcie a oblasť P3 kóduje RNA polymeráza.

Štruktúra vírusu hepatitídy A

Prečo si vybrať vakcínu proti hepatitíde A od AIM Action?

AIM Action's Anti-Hepatitis A Virus Vaccine (ľudská diploidná bunka) je vyrobená z kmeňa Lv-8 vírusu hepatitídy A kultivované v ľudskej diploidnej bunkovej línii KMB17. Po kultivácii a zbere vírusu je vírusová suspenzia extrahovaný, ultrafiltrovaný, koncentrovaný a purifikovaný chromatografiou. Potom sa pridá roztok formaldehydu inaktivovať vírus, výsledkom čoho je konečná aktívna farmaceutická zložka.

Stabilnejší kmeň: Kmeň Lv-8 (národný patent) bol izolovaný a skrínovaný Kunmingovým inštitútom počas r 1988 Šanghajská epidémia hepatitídy A u typického pacienta s hepatitídou A v meste Lüsi v provincii Jiangsu. Tento kmeň má vlastnosti krátkeho replikačného cyklu, vysokého výťažku vírusu, stabilného kmeňa a dobrej imunogenicity.

Bunkový substrát: KMB17 je ľudská diploidná bunková línia nezávisle založená Kunmingovým inštitútom v roku 1974. bunková línia je bezpečná, kontrolovateľná a bola overená počas dlhého obdobia.

Špecifikácia produktu a dávkovanie

Dávkovanie pre deti: 0,5 ml na injekčnú liekovku alebo injekčnú striekačku, jedna dávka na humánne použitie je 0,5 ml, obsahuje 320 EU hepatitídy A vírusový antigén.

Dávkovanie pre dospelých: 1,0 ml na injekčnú striekačku, jedna dávka na humánne použitie je 1,0 ml, obsahujúca 640 EU antigénu vírusu hepatitídy A.

(1) Pred použitím dobre pretrepte. Podávajte intramuskulárne do miesta pripojenia deltového svalu na vonkajšej strane horné rameno.

(2) U jedincov vo veku 1 – 15 rokov (vrátane 15 rokov) by sa malo použiť dávkovanie pre deti.  Primárna podáva sa imunizačná dávka 0,5 ml, po ktorej nasleduje posilňovacia dávka 0,5 ml po 6 mesiacoch.

(3) U jedincov starších ako 15 rokov (okrem 15 rokov) by sa mala použiť dávka pre dospelých. Primárna podáva sa imunizačná dávka 1,0 ml, po ktorej nasleduje posilňovacia dávka 1,0 ml po 6 mesiacoch.

Účinnosť produktu

AIM Action inaktivovaná vakcína proti hepatitíde A má dobrý imunitný účinok na dospelých aj deti, miera konverzie je podobný ako u dovezenej inaktivovanej vakcíny proti hepatitíde A a geometrický priemer titra GMT (mIU/ml) protilátky je lepšie ako v prípade dovezenej inaktivovanej vakcíny proti hepatitíde A.